INFORMERT SAMTYKKE

Intern testing, usability-testing og utviklingsarbeid
Eupnea AS

Bakgrunn og formål
Dette er en forespørsel om å delta i intern testing av medisinsk utstyr under utvikling hos Eupnea AS.
Formålet er å teste funksjonalitet, brukervennlighet og ytelse på utstyr og programvare i en
kontrollert, intern setting.
Deltakelse er frivillig og foregår i Eupneas lokaler eller avtalt sted. En testansvarlig er tilgjengelig
under hele sesjonen.

Hva innebærer deltakelse?

  • En sensor festes over hjertet på thorax via et engangsplaster for å registrere fysiologiske signaler.
  • Testing varer normalt 30–60 minutter per sesjon.
  • Du kan bli bedt om å utføre enkle oppgaver for å teste brukergrensesnitt eller utstyr.
  • Det er ingen oppfølging etter testsesjonen med mindre du samtykker til dette særskilt

Mulige ulemper og risiko
Utstyret er ikke-invasivt. Enkelte kan oppleve mildt hudubehag fra feste av sensor. Ingen bivirkninger eller helsemessige risikoer er forventet. Uventede hendelser vil bli håndtert av testansvarlig

Eksklusjonskriterier – du kan ikke delta hvis du har:

Bekreft at ingen av følgende gjelder deg (sett kryss for å bekrefte fravær):


Frivillig deltakelse og rett til å trekke samtykke
Deltakelse er helt frivillig. Du kan når som helst trekke samtykket uten å oppgi grunn. Opplysninger
innsamlet frem til uttrekk vil bli håndtert i tråd med formålet.

Databehandling og personvern
Eupnea AS er behandlingsansvarlig. Data knyttes til et deltakernummer, ikke navn. Det lagres ingen
personopplysninger. Kun anonymiserte måledata registreres: RR, HR, IPI, EtCO₂ og SpO₂. Disse
brukes utelukkende til intern produktutvikling og kvalitetssikring, og deles ikke med eksterne parter.
Du har rett til innsyn, retting og sletting etter GDPR. Spørsmål rettes til: Andreas@eupnea.no

Samtykkeerklæring
Jeg bekrefter at jeg har lest og forstått informasjonen over, at spørsmål er besvart, og at jeg frivillig
samtykker til deltakelse. Jeg bekrefter også at eksklusjonskriteriene over ikke gjelder meg